骨質疏鬆症治療藥物健保給付規定

5.6.骨質疏鬆症治療藥物(100/1/1) 5.6.1.抗骨質再吸收劑（anti- resorptive）(101/3/1、101/5/1、102/2/1、 102/8/1、103/2/1、103/10/1、104/8/1、106/12/1、114/3/1)

 

1.藥品種類

(1)Bisphosphonates（雙磷酸鹽類）：alendronate（如 Fosamax）、 zoledronate 5mg (如 Aclasta 5mg/100mL solution for infusion)、 risedronate（如 Reosteo）、ibandronate 3mg/3mL (如 Bonviva 3mg/3mL solution for injection)

(2)Selective estrogen receptor modulators (SERM，選擇性雌激素接受 體調節劑）：raloxifene（如 Evista ）、bazedoxifene（如 Viviant） (102/2/1)

(3)Human monoclonal antibody for RANKL（RANKL 單株抗體）：denosumab （如 Prolia）(101/3/1)

 

2.使用規定

 

(1)使用條件

 

Ⅰ.限用於停經後婦女（alendronate、zoledronate、denosumab 及 risedronate 35mg 亦可使用於男性，risedronate 150mg 不可使用於 男性）因骨質疏鬆症（須經 DXA 檢測 BMD 之 T score≦ -2.5SD）引 起脊椎或髖部骨折，或因骨質疏少症(osteopenia)(經 DXA 檢測 BMD 之-2.5SD <-1.0SD)引起脊椎或髖部 2 處或 2 次(含)以上之 骨折。使用 Prolia 及 Alendronate Sandoz 70mg Tablets 除上述條 件外，亦可用於前述因骨質疏鬆症引起之遠端橈骨或近端肱骨骨折， 或骨質疏少症引起之遠端橈骨、近端肱骨 2 處或 2 次(含)以上之骨 折。 (101/5/1、102/8/1、103/10/1、104/8/1、106/12/1、 114/3/1)

 

Ⅱ.用於骨質疏鬆症患者 (須經 DXA 檢測 BMD 之 T-score≦-2.5)，且合併 下列至少一項骨質疏鬆性骨折高風險因子者，限使用 Prolia 及 Alendronate Sandoz 70mg Tablets，且須於病歷上載明: (114/3/1) ⅰ類風溼性關節炎。 ⅱ糖尿病且使用胰島素。 ⅲ使用糖皮質類固醇(>5 毫克/天)超過 3 個月。

 

(2)治療時，一次限用一項藥物，不得併用其他骨質疏鬆症治療藥物。

(3)使用雙磷酸鹽類藥物，須先檢測病患之血清 creatinine 濃度，符合該 項藥物仿單之建議規定。