5.6.1.抗骨質再吸收劑（anti- resorptive）(101/3/1、101/5/1、102/2/1、102/8/1、
103/2/1、103/10/1、104/8/1、106/12/1、114/3/1、115/7/1)
1.藥品種類
(1)Bisphosphonates（雙磷酸鹽類）：alendronate（如 Fosamax）、 zoledronate 5mg (如 Aclasta 5mg/100mL solution for infusion)、risedronate（如Reosteo）、ibandronate 3mg/3mL (如 Bonviva 3mg/3mL solution for
injection)
(2)Selective
estrogen receptor modulators (SERM，選擇性雌激素接受體調節
劑）：raloxifene（如 Evista ）、bazedoxifene（如 Viviant）(102/2/1)
(3)Human monoclonal antibody for RANKL（RANKL 單株抗體）：denosumab（如Prolia）(101/3/1)
2.使用規定
(1)使用條件
Ⅰ.限用於停經後婦女（alendronate、zoledronate、denosumab 及 risedronate
35mg
亦可使用於男性，risedronate 150mg 不可使用於男性）因骨質疏鬆症
（須經
DXA 檢測 BMD 之 T score≦ -2.5SD）引起脊椎或髖部骨折，或因骨質疏
少症(osteopenia)(經
DXA 檢測 BMD 之-2.5SD <T score <-1.0SD)引起脊椎或髖
部2處或2次(含)以上之骨折。使用 Prolia、Alendronate Sandoz 70mg Tablets
及 PlusDmax Tablets "Sinphar"除上述條件外，亦可用於前述因骨質疏鬆症引
起之遠端橈骨或近端肱骨骨折，或骨質疏少症引起之遠端橈骨、近端肱骨2處或
2次(含)以上之骨折。 (101/5/1、102/8/1、103/10/1、104/8/1、106/12/1、
114/3/1、115/7/1)
Ⅱ.用於骨質疏鬆症患者 (須經 DXA 檢測 BMD 之 T-score≦-2.5)，且合併下列至少
一項骨質疏鬆性骨折高風險因子者，限使用 Prolia 及 Alendronate Sandoz
70mg
Tablet 及 PlusDmax Tablets "Sinphar"，且須於病歷上載明:
(114/3/1、115/7/1)
ⅰ類風溼性關節炎。
ⅱ糖尿病且使用胰島素。
ⅲ使用糖皮質類固醇(>5毫克/天)超過3個月。
(2)治療時，一次限用一項藥物，不得併用其他骨質疏鬆症治療藥物。
(3)使用雙磷酸鹽類藥物，須先檢測病患之血清 creatinine 濃度，符合該項藥物仿單之建議規定。
骨質新生劑
5.6.2. Parathyroid hormones and analogues （副甲狀腺素及類似劑）：
teriparatide
注射劑(101/7/1、110/5/1)
限用於
1.停經後骨質疏鬆婦女。
2.原發性或次發於性腺功能低下症造成骨質疏鬆之男性。
3.需符合下列條件：
(1)引起脊椎或髖部多於2 (含)處骨折，經評估（須於病歷載明）無法耐受副作用或在持續配合使用抗骨質吸收劑至少連續12個月的情況下仍發生至少1處新的骨折之病患。
(2)骨質疏鬆之程度，須經 DXA 檢測 BMD 之
T-score 小於或等於-3.0。
4.使用不得超過18支並於二年內使用完畢，使用期間內不得併用其他骨質疏鬆症治療藥物。
5.與 romosozumab 僅得擇一使用，除因耐受性不良，不得互換。(110/5/1)
備註 DXA: Dual energy X-ray absorptiometry
BMD: Bone mineral density
雙重機轉劑
5.6.3.Romosozumab（如 Evenity）：(110/5/1、114/3/1、115/8/1)限用於停經後骨質疏鬆婦女。
1.遠端橈骨、近端肱骨、脊椎或髖部，經 DXA 檢測 BMD 之
T-score 小於或等於-3.0，且需符合下列條件之一：(110/5/1、114/3/1、115/8/1)
(1)
於 24 個月內，多於 2（含）處骨折，其中包含 1 處新診斷骨折。(115/8/1)
(2)
於 24 個月內，經評估（須於病歷載明）無法耐受副作用或在持續配合使用抗骨質吸收劑的情況下，仍發生至少 1 處新診斷骨折。(110/5/1、114/3/1、
115/8/1)
2.使用不得超過 24 支並於一年內使用完畢。
3.使用期間內不得併用其他骨質疏鬆症治療藥物。
4.與 teriparatide 僅得擇一使用，除因耐受性不良，不得互換。
