文 張浤榮醫師 2025/6/15
由於2025/3/1起,健保擴大SGLT2抑制劑給付對象,自三月起有不少個案陸續提出詢問。
報紙上刊頭指出,SGLT2抑制劑可延緩26.6年洗腎,這標題真是太吸引人了。健保可能看到未來減緩洗腎的好處,將這種本來是降血糖的藥物擴大給沒有糖尿病的慢性腎臟病患者使用。
SGLT2抑制劑,是經由尿液將糖分排出的排糖藥,除了排出尿糖外,也可同時排出水、鈉、和尿酸,可以降低腎絲球內壓力,降低尿蛋白,所以有護腎的作用。在排水和排鈉的部分,對於心臟衰竭身體積水就會喘的患者,也同時有療效,所以SGLT2抑制劑也有護心的作用。
但是好藥不見得適合所有人,SGLT2抑制劑還是有需要注意的地方:
1.
關於SGLT2抑制劑的腎保護,會透過降低腎絲球內壓力(初期會伴隨腎絲球過濾率下降的現象,如下圖紅色線表示腎絲球過濾率的變化),雖不會有低血糖的現象,但偶而會有尿路感染或生殖器感染發生,這種現象如果可以克服解決,SGLT2抑制劑持續使用比較好,如果會造成住院或嚴重感染,則可考慮停用。
上圖出處 Journal of the American Society of Nephrology 2018; 29:2755-2769.
2. SGLT2抑制劑,少數人會有膀胱過動的現象,這個現象如果可以克服解決,SGLT2抑制劑持續使用比較好,如果已經影響生活作息,則可考慮停用。
查閱其他研究資料,關於延緩洗腎的時間,應該是越早服用,延緩洗腎的時間就越久,如下圖這篇研究發表(資料出處Advances in therapy. 41. 10.1007/s12325-024-02957-z.) ,如果腎絲球過濾率75開始吃,可延緩15年,如果腎絲球過濾率60開始吃,可延緩11年,如果腎絲球過濾率45開始吃,可延緩7.5年。
上圖出處Advances in therapy. 41. 10.1007/s12325-024-02957-z.
依健保開放使用對象腎絲球過濾率為25-60的慢性腎臟病患者,依以上資料推估應該延長洗腎沒有26年那麼久,約7-11年,當然還要考慮患者其他因素,這些都是參考數據。
以上的圖是把腎絲球過濾率10當洗腎起點,以台灣洗腎新病人腎絲球過濾率總平均為5~7開始洗腎而言,延長洗腎年可為更久。
SGLT2抑制劑自114/3/1起健保擴大給付規定如下:(並非所有的慢性腎臟病人都能使用,是否合乎給付條件應與醫師討論)
2.16.Dapagliflozin(如Forxiga)、empagliflozin (如Jardiance 10mg):
(111/5/1、111/8/1、114/3/1)
1. 慢性收縮性心衰竭:
(1) 用於慢性收縮性心衰竭病人(LVEF≦40%),應完全符合下列條件:
I.
依紐約心臟協會(NYHA)心衰竭功能分級為第二級至第四級。左心室收縮功能不全,左心室射出分率(LVEF)≦40%(初次使用者須檢附一年內心臟超音波、心導管左心室造影、核醫、電腦斷層或磁振造影等標準心臟功能檢查的左心室射出分率數值結果)。
II. 經ACEI 或 ARB 穩定劑量治療,及合併使用 β-阻斷劑最大可耐受劑量已達 4 週(含)以上或使用β-阻斷劑有禁忌症而無法使用,仍有心衰竭症狀者。
(2) 用於慢性收縮性心衰竭病人(41%≦LVEF≦49%),應完全符合下列條件: (114/3/1)
I.
依紐約心臟協會(NYHA)心衰竭功能分級為第二級至第四級。左心室收縮功能不全,左心室射出分率(LVEF)≧41 且≦49%(初次使用者須檢附一年內心臟超音波、心導管左心室造影、核醫、電腦斷層或磁振造影等標準心臟功能檢查的左心室射出分率數值結果)。
II. 經ACEI 或 ARB 穩定劑量治療,及合併使用 β-阻斷劑最大可耐受劑量已達 4 週(含)以上或使用β-阻斷劑有禁忌症而無法使用,仍有心衰竭症狀者。
III.
過去曾有心臟衰竭住院病史或經心臟專科醫師診斷為心衰竭者。
2. 慢性腎臟病:(114/3/1)
(1) 限用於參加「初期慢性腎臟病照護整合方案」或「全民健康保險末期腎臟病前期(Pre-ESRD)之病人照護與衛教計畫」之慢性腎臟病病人,應完全符合下列條件:
I. 接受dapagliflozin 或empagliflozin 治療前應穩定接受最大耐受劑量的ACEI 或 ARB
至少 4 週。
II. 起始治療 eGFR≧25 且≦60mL/min/1.73m2。
III.
uACR≧200 且≦5000/mg/g。
IV. 須排除有以下任一情形:
i. 第 1 型糖尿病。
ii. 已知為多囊腎、紅斑性狼瘡相關腎病,或抗中性粒細胞胞漿抗體 (ANCA)相關血管炎。
iii. 六個月內接受化療/免疫抑制治療或其他原發性或繼發性腎臟疾病的免疫治療。
iv. 器官移植病史。
v. 急性心肌梗塞、不穩定型心絞痛、中風或 12 週內短暫性腦缺血發作。
vi.12 週內冠狀動脈血運重建術。
(2) 使用後eGFR 下降至<15mL/min/1.73m2,應予停藥。
3. 每日最多處方 1 粒。