2019年7月30日

多囊腎友福音: 健保新藥 Tolvaptan 108/7/1 上路

/張浤榮

Tolvaptan,商品名為Jinarc,通過美國FDA核准的日期是2018423日。對於有快速惡化風險的自體顯性多囊性腎臟病病患,是第一種延緩腎功能惡化的藥物治療。

關於多囊腎新藥Tolvaptan的背景介紹,以及該藥於新英格蘭雜誌所發表的兩篇研究結果,我們先前者這一篇文章介紹過。

在台灣,該藥於2019/7/1健保正式上路,其使用規定如下(符合使用條件者需透過腎臟專科醫師向健保局提出事前申請書審查)

Tolvaptan (Jinarc)(108/7/11) 健保使用規定:

1. 限腎臟專科醫師處方,須經事前審查核准後使用,每日至多使用2 粒,每年檢附評估資料重新申請。

2. 限用於已出現病情迅速惡化跡象之第3期慢性腎臟病的18-50歲自體顯性多囊性腎臟病(ADPKD)患者,且腎臟影像呈雙側/瀰漫性水泡,病情須符合下列至少一項:
(1) 一年之內eGFR下降≧ 5.0 mL/min/1.73m2或五年內eGFR每年下降≧ 2.5 mL/min/1.73m2且排除其它如脫水、藥物、感染、阻塞等原因所致。
(2) htTKV符合Mayo分期1C-1E disease

3.病患開始使用tolvaptan前,確認下列條件及病史:
(1)用藥前肝功能正常
(2)血清尿酸濃度控制在7mg/dL 或以下
(3)沒有青光眼或經眼科醫師證明眼壓控制良好
(4)沒有皮膚腫瘤的病史
(5)沒有電解質異常
(6)排除懷孕、哺乳、脫水、尿路阻塞、 及肝臟損傷病史

4.出現下列情況時停用 tolvaptan
(1)在藥物調整後,肝功能指數仍高於上限三倍
(2)在使用tolvaptan一年後,eGFR下降仍 ≧ 5mL/min/1.73m2 
(3)有明顯副作用以致有危害健康的疑慮時